2024-10-31 19:39 点击次数:89
(原标题:礼来(LLY.US)告状三家好意思国实体“假冒”自家品牌减肥药)
智通财经获悉,礼来公司(LLY.US)周一暗示,已告状三家医疗水疗中心和网上销售商——宣称其销售的家具含有替尔泊肽(tirzepatide)。替尔泊肽是礼来公司广受接待的减肥药Zepbound的主要因素。
这三起新的诉讼分离针对Pivotal Peptides、MangoRx和Genesis Lifestyle Medicine of Nevada,这是自好意思国食物和药物不绝局(FDA)本月早些时候将替尔泊肽从短缺药品名单上革职以来,第沿路与替尔泊肽仿制药相关的诉讼。礼来暗示,这些诉讼并不取决于替尔泊肽是否从该清单中删除,不管供应问题是否取得措置,齐不错拿告状讼。
Pivotal Peptides暗示,它提供有计划级的替尔泊肽,而MangoRx则在网上销售复合版块。证据诉讼,医疗水疗中心Genesis销售和不绝这种药物的复合版块。礼来公司指控Pivotal Peptides在莫得任何医疗专科东说念主员处方的情况下,径直向患者销售宣称含有替尔泊肽的家具,尽管这些药物的告白是用于有计划方向。这些诉讼是在印第安纳州、德克萨斯州和华盛顿州的联邦和州法院拿起的,指控每个被告进行误差告白和促销。
礼来暗示,在拿告状讼之前,已向Pivotal Peptides发送了一封罢手函。证据制药商的诉讼,在礼来公司向Pivotal Peptides发送了一封罢手函后,该供应商革新了其网站,称其正在珍视中,并将其操作改为通过电子邮件、外交媒体和口碑销售。
礼来仍是告状了二十多家医疗水疗中心、健康中心和复方药店,因为它们销售的家具宣称含有替尔泊肽,替尔泊肽也被批准用于调养2型糖尿病,其品牌名为Mounjaro。礼来在最近提交的文献中暗示,MangoRx正在销售一种名为Trim的口服替尔泊肽,尽管短少任何有计划标明该制剂安全灵验。迄今截至,FDA只批准替尔泊肽看成打针调养药物。
礼来暗示,Genesis公司宣称销售含有维生素B12的复方替尔泊肽,而这种组合“未经测试、未经阐明,并使奢华者濒临不对理的伤害风险”。
礼来公司正在寻求法院敕令,绝交供应商出售宣称含有替尔泊肽的药品,条目补偿金额不祥。
礼来一位发言东说念主说:“礼来公司罗致这些行为是为了保护好意思国奢华者免受径直的患者安全风险,被告在功效或安全性方面作念出误差声明,并在用于维持这些声明的临床数据上误导奢华者。”