
2024-11-29 01:06 点击次数:106
开端:商场投研资讯
(开端:医曜)
连年在前沿创新领域屡创佳绩的百洋医药再次取得新突破。
11月25日,百洋医药泄露,《对于订立分销契约暨日常相干来回的议案》得到高票通过。百洋医药与公共伊始的辐射外科手术机器东说念主企业ZAP Surgical(以下简称ZAP)崇敬达成贸易化和谐,百洋医药将得到头颈部X射线辐射外科诊疗系统(商品名:ZAP-X®火星舟辐射外科手术机器东说念主,简称:ZAP-X)及有关配件在中国内地及港澳地区的独家贸易化运营职权。
不仅如斯,百洋医药这次与ZAP的和谐涵盖了股权投资、贸易化和畛域化分娩的全处所和谐,全链条鼓动ZAP-X的落地与愚弄。同期,百洋医药也暗示,ZAP将为其大型医疗器械公共化销售提供渠说念资源与辅助,进一步强化了两边和谐的互补性与协同效应。
在大大量投资者眼中,这或者仅是一次普通的贸易和谐,但对于着实了解头颈部实体肿瘤及病变的东说念主而言,就会清晰到ZAP-X纷乱的临床价值:其有望科罚“金步伐”伽玛刀无法例避的瓶颈,颠覆现存头颈部SRS(辐射外科工夫)诊疗形态。
戒指目下,伽玛刀依然是诊疗头颈部疾病效果最佳的放疗设备之一,但其辐射源是“钴-60”。这种辐射性核素不断发生当然衰变,跟着时分的荏苒,诊疗效率将变低,并且每5年傍边就需更换,致使病院使用伽玛刀需要承担极高的采购和防御资本。
动作一款荒谬针寇仇颈部实体肿瘤及病变研发的医用电子直线加快器,ZAP-X填补了伽玛刀的上述过错,极有可能替代伽玛刀成为将来头颈部疾病的诊疗“新范式”。在百洋医药苍劲的贸易化赋能下,ZAP-X有望成为下一个爆款居品。
01
不好意思满的“金步伐”
癌症是东说念主类“头号杀手”,公共每年新增患者数均在2000万以上。20%-40%的恶性肿瘤在病程中将发生脑转化,如肺癌、乳腺癌、恶性玄色素瘤、肾癌等。其中,居中国癌症发病率之首的肺癌,更是脑转化的高发代表——20%~65%的肺癌患者在病程中会出现脑转化,是脑转化性肿瘤中最常见的类型。
要是东说念主类思要“攻克”癌症,脑癌简直即是所有必解题。鉴于脑部的特殊性与复杂性,开颅手术对患者创伤较大,且部仳离术风险很高。无创且精确的伽玛刀成为头颈部SRS诊疗的“金步伐”,平日愚弄于脑癌、三叉神经痛等头颈部肿瘤、病变中。
“钴-60”产生的伽马射线聚焦射向病变组织,使其产生局灶性坏死或功能改动,是伽玛刀的诊疗旨趣。与能够作用全身肿瘤的医用电子直线加快器比较,伽玛刀诊疗头颈部疾病的效果经常更优,但缺憾的是,辐射源“钴-60”是其无法闪避的短板。
“钴-60”是一种极为稀缺的辐射性同位素。它无法从当然界胜仗获取,只可在特定要求的核响应堆中,通过让“钴-59”原子罗致一个中子而东说念主为得到。公共唯有加拿大、俄罗斯、阿根廷、中国、印度等少数国度不错分娩,其中公共最大的分娩商为布鲁斯电力公司(Bruce Power)和安大略电力公司(OPG),均为来自加拿大的响应堆。
图:布鲁斯核电站“钴-60”分娩设备
经过数十年的致力,中国核电等龙头公司一经杀青了“钴-60”的自主量产,冲破了对“钴-60”的入口依赖。但“钴-60”仍然因为抓续产生辐射、穿透力强等当然属性,受到国度严格管控。
“钴-60”的半衰期约为5.27年,即5.27年后该元素的辐射活度将降至运转活度的一半,伽玛刀的诊疗时分也因此近乎翻倍。是以,伽玛刀每5-7年就需要更换辐射源,一台伽玛刀有几十或近200个钴源,病院的换源资本在几十到几百万不等。
此外,病院在采购伽玛刀的时候,必须配套搭建墙厚数米的专用辐射屏蔽机房,以刺眼辐射外泄或扩散至周围环境。不仅建形资本昂贵、审批法子烦琐,且对病院的物理空间提议了较高要求。
基于以上客不雅身分,伽玛刀的使用场景严重受限,注定只但是少数大型病院的遴荐。更平日的普通病院对伽玛刀有心无力,临床上存在纷乱的未自在需求。
02
一份高分答卷
第一台伽玛刀由Leksell博士于1967年研制,于今一经有57年的时分。由于伽玛刀在剂量散布、精确度等方面的隆起上风,它被誉为头颈部SRS的“金步伐”,以至拓宽了神经外科的畛域,促使神经外科进入精确、无创的诊疗期间。
而公共着名放疗设备射波刀的发明东说念主约翰•艾德勒博士,亦然神经外科群众诞生。这次百洋得到贸易化职权的ZAP-X,恰是他继射波刀后的又一创造性发明,旨在进一步优化头颈部SRS的临床效果。
ZAP-X最早于2017年9月在好意思国获批上市,次年就得到中国创新医疗器械很是审批法子,并于2019年在自若军总病院装机进行临床磨练究诘。2023年6月,该设备崇敬在中国获批上市。2023年,ZAP-X在公共临床愚弄超过1200次。
该设备可适用于听神经瘤、脑膜瘤、垂体瘤等扫数脑部肿瘤及动静脉血管乖僻、三叉神经痛等脑部疾病,上风主要体目下三方面:公共首款完备自屏蔽体系、专为头颈部SRS贪图、最安全的及时剂量监测。
(1)公共首款完备自屏蔽体系
ZAP-X是公共首款亦然目下独逐个款具有完备自屏蔽贪图的放疗设备。其创造性地将直线加快器与自屏蔽辐射结构组合成一体,无需配备辐射屏蔽机房,因此能够安设在更多场面,从根柢上改动了伽玛刀难以下千里到普通病院的痛点。头颈部SRS诊疗的可及性将大幅提高,惠及更多患者。
从病院视角看,ZAP-X既不需要更换辐射源,也不需要荒谬建立防辐射屏蔽机房,大幅镌汰了病院的总抓有资本。日本宇都宫神经脊柱中心引入的ZAP-X就安设在新干线车站近邻的门诊中心里,患者就医愈加肤浅,科室的盘活效率也得到了普及。
(2)专为头颈部SRS贪图
东说念主类小小的脑袋里包含广阔紧要神经与组织,因此头颈部辐射诊疗对精确度的要求更高。这意味着辐射线既要高剂量打击靶区,靶区以外的剂量又要作念到突然跌落,最猛进度地镌汰眼睛、视神经、脑干和其他支配的危及器官剂量,保护这些正常组织。这对放疗设备的贪图提议了极高的要求。
动作一款专为头颈部SRS贪图的医用电子直线加快器,ZAP-X在各个方面的参数贪图号称作念到了极致——为了杀青更多入射角度,Zap-X收受了独有的双重旋转机架贪图,能提供数千个X射线非共面入射角。因为无需兼顾体部放疗,ZAP-X荒谬考取了3MV动作医用直线加快器的主射束能量,漏射率低于0.002%,并通过超短的45厘米源轴距贪图使得射束半影镌汰50%以上。
同期,ZAP-X贪图了等中心处直径4-25mm圆形准直器,由带屏蔽罩的8孔可旋转钨轮构成。设备运行经由中,准直器可通过钨轮动弹杀青准直器尺寸的快速自动切换。
(3)最安全的及时剂量监测
ZAP-X的机架上安设了KV级成像设备,用来进行三维标的的成像和监测,可用于诊疗前的摆位考证和诊疗中的图像指引。在加快器的正对面是MV探伤阵列,能够及时监测每个诊疗束的射线剂量和打击位置,精度达到亚毫米级。一朝系统检测到射线剂量发生偏差,设备会立即进犯住手设备运作,最大功令地保证诊疗的安全和精确。
要是脑癌诊疗是所有考题,ZAP-X则最起码有90分以上。ZAP-X这么一款转换性居品有望在百洋医药苍劲的产业化智商赋能下,颠覆神经外科放疗形态。
03
“生态型Big Pharma”雏形已现
先后与ZAP、合成生物学医药第一股华昊中天达成重磅和谐,百洋医药正在效用打造的是更为永久的产业协同与创新智商,此举无疑将大幅普及其贸易化后劲与上限。
确立之初,贸易化智商即是百洋医药的立根之本。凭借对临床确凿需求的真切瞻念察,百洋医药能够将居品精确导入临床场景,杀青品牌价值,简直每一款百洋医药所运营的居品都成为行业爆款。基于进修的、可复制的品牌运营证实,百洋医药只需作念好居品端的抓续补充,就能让“生态飞轮”抓续高速动弹。
那么,这些居品源自那边?百洋医药集团,动作百洋医药的母公司,早已布局了创新药、医疗器械及基础究诘平台三大领域。相干词,它并未遴荐独处进入巨资研发,而是饰演了科研效率滚动的“催化酶”扮装,将“国度队”的创新效率推向产业化,杀青资源的优化设立。
一方面与国度级科研院校和谐,以共建王人集施行室等多种格式,挖掘栽植具有first-in-class后劲和突破“卡脖子”工夫的创新效率。如与北京大学医学部和谐共建了“核医学分子影像王人集施行室”“器官芯片暨3D疾病模子王人集施行室”,以及与国度心血管病中心阜外病院确立的心血管滚动平台研发施行室等。
另一方面,百洋集团与北京、青岛、苏州等多地政府产业指引基金和谐,诱惑多只生物医药产业创新基金,筛选栽植着实具备临床愚弄价值的创新款式。如全磁悬浮东说念主工腹黑、医用电子直线加快器、超声用电磁导航设备、核医学创新药、核医学SPECT/CT等均来自这种和谐容颜。
一手创新研发,一手作念产业化落地,依托两大坚实基座,百洋集团已打造了“生态型Big Pharma”的雏形。在这个经由中集团承担创新的不细目性,上市公司作念细目性的产业化价值开释。依靠这两条说念路,百洋医药一经领有抓续补充创新址品线的智商。
若投资者站在更高的战术视角去凝视百洋医药的布局,就会惊东说念主地发现,之前狼籍有致的创新布局实则逐渐地由点连成线,将来很可能进一步由线连成面。在与ZAP全面和谐之前,百洋集团就已投资孵化国内首台X波段4π智能机器东说念主放疗系统研发企业华科前卫,放疗领域的布局正在愈发立体。这次联手ZAP,百洋医药无疑将在精确放疗领域形成海外竞争力。
从产业视角启航,百洋布局虽广,但却都指向了一条干线,那即是从临床未自在需求启航,杀青泉源创新。百洋追求的并不是一时红利,而是针对性地对有价值的创新款式进行扶抓,设立满盈的要素资源,助力它们滚动落地,填补临床空缺。