【贮藏】

储存在20℃至25℃下；允许偏差为15℃至30℃。仅用原瓶分发给患者，将药物储存在原瓶中，防护受潮。每次开放后，请将盖子盖好。不要丢弃干燥剂。

【Ojjaara适应症】

Ojjaara适用于诊疗中度或高危骨髓纤维化(MF)，包括成东谈主贫血患者的原发性MF或继发性MF。

[真性红细胞增多症后(PV)和特发性血小板增多症后(ET)] 。

【Ojjaara保举剂量和给药设施】

1、 淡薄用量

Ojjaara的保举剂量为200mg，逐日一次。Ojjaara不错和食品沿途服用，也不错空心服用。吞下整片Ojjaara。不要切割、压碎或咀嚼药片。淌若错过了一剂Ojjaara，应在第二天服用下一剂。

2、 安全监测

在运转使用Ojjaara进行诊疗之前，字据临床指征在诊疗技巧如期进行以下血液查验：血小板全血细胞计数(CBC)；肝脏功能。

3、 用药过量

莫得已知的Ojjaara过量的解毒剂。淌若怀疑用药过量，应监测患者的不良反映或影响的体征或症状，独立即遴荐相宜的辅助诊疗。进一步的诊疗应字据临床指征进行。血液透析预测不会增强Ojjaara的摒除。

4、 肝损害的剂量鼎新

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的保举肇始剂量为150 mg，逐日一次口服。轻度或中度肝功能损害的患者不淡薄鼎新剂量。

【Ojjaara的警告和珍重事项】

一、 感染的风险

秉承Ojjaara诊疗的患者中有13%出现严重(包括致命)感染(如细菌和病毒，包括新冠肺炎)。秉承Ojjaara诊疗的患者中有38%出现感染。蔓延运转Ojjaara诊疗，直到举止性感染澌灭。监测秉承Ojjaara诊疗的患者的感染迹象和症状，独立即运转相宜的诊疗。

乙型肝炎再激活：乙型肝炎病毒载量(HBV-DNA滴度)增多，伴有或不伴有丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)升高，已有慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者服用JAK扼制剂(包括Ojjaara)的讲述。Ojjaara对慢性HBV感染患者病毒复制的影响尚不明晰。对于HBV感染患者，在运转Ojjaara前查验乙肝血清学。淌若HBsAg和/或抗-HBc抗体呈阳性，议论商量肝病学家，以监测再活化与防护性乙肝诊疗。秉承Ojjaara诊疗的慢性HBV感染患者应字据HBV临床指南对其慢性HBV感染进行诊疗和监测。

二、 血小板减少症和中性粒细胞减少症

Ojjaara可导致血小板减少症和中性粒细胞减少症。20%秉承Ojjaara诊疗的患者出现新的或恶化的血小板减少症，血小板计数低于50×109/L。8%秉承Ojjaara诊疗的患者的基线血小板计数低于50×109/L。在秉承Ojjaara诊疗的患者中，有2%不雅察到严重的中性粒细胞减少症，即中性粒细胞完全计数(ANC)低于0.5×109/L。运转诊疗前和诊疗技巧字据临床指征如期评估全血计数(CBC )，包括血小板和中性粒细胞计数。对于血小板减少症或中性粒细胞减少症，中断给药或减少剂量。

三、 肝中毒

在临床锤真金不怕火中秉承至少一剂Ojjaara的993例MF患者中，有2例出现可逆性药物性肝损害。总的来说，在秉承Ojjaara诊疗的患者中，ALT和AST(通盘级别)鉴别有23%和24%出现新的或恶化的升高；3级和4级转氨酶升高鉴别发生在1%和0.5%的患者。16%秉承Ojjaara诊疗的患者出现新的或恶化的总胆红素升高。通盘总胆红素升高均为1-2级。任何级别转氨酶升高的中位发病时候为2个月，75%的病例发生在4个月内。对于出现未截至的急性和慢性肝病的患者，蔓延运转诊疗，直到照旧探问了昭着的原因并字据临床指征进行诊疗。在基线时监测肝脏查验，在诊疗技巧每月监测一次，执续6个月，然后字据临床指征如期监测。淌若怀疑与诊疗连络的ALT、AST或胆红素升高，字据表1修改Ojjaara剂量。

四、 主要心血管不良事件(MACE)

另一种JAK扼制剂增多了类风湿性关键炎患者发生MACE的风险，包括心血管耗损、心肌梗死和中风[与使用肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂诊疗的患者比较]。在运转或连续使用Ojjaara诊疗前，议论患者个体的益处和风险，尤其是咫尺或往日抽烟的患者以及具有其他心血管风险要素的患者。示知秉承Ojjaara诊疗的患者严重点血管事件的症状以及发生这些症状时应遴荐的规范。

五、 血栓症

另一种JAK扼制剂增多了类风湿性关键炎患者血栓造成的风险，包括深静脉血栓造成、肺栓塞和动脉血栓造成(与用TNF遏止剂诊疗的患者比较)，这是一种Ojjaara莫得适应症的疾病，评估有血栓造成症状的患者并进行相宜诊疗。

六、 恶性肿瘤

另一种JAK扼制剂增多了类风湿性关键炎患者中除非玄色素瘤皮肤癌(NMSC)之外的淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险(与使用TNF遏止剂诊疗的患者比较)。当今或往日抽烟的东谈主风险更高。在运转或连续使用Ojjaara诊疗前，议论患者个体的益处和风险，寥落是患有已知恶性肿瘤的患者(除了到手诊疗的NMSC)、发展为恶性肿瘤的患者以及咫尺或往日抽烟的患者。

【Ojjaara禁忌症】

无连络信息。

【Ojjaara药物互相作用】

1. 有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3扼制剂

Ojjaara是OATP1B1/B3底物。与OATP1B1/B3扼制剂同期使用会增多Ojjaara的最大浓度(Cmax)和浓度-时候弧线底下积(AUC)，这可能会增多Ojjaara的不良反映风险。监测同期秉承OATP1B1/B3扼制剂诊疗的患者的不良反映，并议论鼎新Ojjaara剂量。

2. 乳腺癌耐药卵白(BCRP)底物

Ojjaara是一种BCRP扼制剂。Ojjaara可能会增多BCRP底物的泄露，这可能会增多BCRP底物不良反映的风险。当与Ojjaara同期给药时，以5 mg运转rosuvastatin (BCRP底物),不要增多到越过10 mg，每天一次。也可能需要鼎新其他BCRP底物的剂量。对于其他BCRP底物，请治服批准的居品用药信息。

【Ojjaara不良反映】

1. Ojjaara可能会导致严重的反作用，包括：

1）感染风险。服用Ojjaara的东谈主可能会出现导致耗损的严重感染，如细菌和病毒感染，包括新冠肺炎。淌若您有举止性感染，您在感染澌灭前不应运转使用Ojjaara进行诊疗。淌若您长久患有乙型肝炎(慢性)，Ojjaara可能会导致您的乙型肝炎再次激活复发，您的大夫将在运转诊疗前查验您的血液中是否有举止性乙型肝炎病毒。您的大夫将对您进行监测，并对您在Ojjaara诊疗技巧感染的任何疾病进行诊疗。淌若您出现以下任何感染症状，请立即示知您的大夫：发热；泻肚；寒颤；吐逆；咳嗽；排尿时有凄迷或烧灼感；呼吸问题。

2）血小板和白细胞计数低。Ojjaara可能导致新的或恶化的低血小板和白细胞计数。血小板计数低可能会增多出血的风险，白细胞计数低可能会增多感染的风险。您的大夫将在您运转服用Ojjaara之前和诊疗技巧进行血液测试，查验您的血细胞计数。淌若您在Ojjaara诊疗技巧出现任何出血印象，请立即示知您的大夫，包括：额出门血；瘀伤；玄色或柏油样粪便。

3）肝脏问题。Ojjaara可能会导致新的或恶化的肝酶和胆红素增多。您的大夫将在运转诊疗前、诊疗前6个月的每个月以及Ojjaara诊疗技巧字据需要查验您的肝酶。淌若您的肝酶升高，您的大夫可能会罢手使用Ojjaara诊疗。淌若您出现以下任何肝脏问题的体征或症状，申报知您的大夫：困倦；尿色暗；食欲悔怨；皮肤或眼鹤发黄；右上腹部凄迷。

4）重要心血管事件，如腹黑病发作、中风和耗损。主要腹黑事件照旧发生，寥落是在有腹黑危境要素的东谈主和咫尺或往日抽烟者中，以及服用另一种Janus激酶(JAK)扼制剂诊疗类风湿性关键炎的患者。Ojjaara属于JAK眷属药物。淌若您在服用Ojjaara技巧出现任何腹黑病发作或中风的症状，请立即就医，包括：胸部不适执续越过几分钟，或澌灭后又出现严重的胸闷、凄迷、压力或胸部、喉咙、颈部或下巴千里重；手臂、背部、颈部、下巴凄迷或不适，或胃部不适；呼吸仓猝伴有或不伴有胸部不适；出盗汗；恶心或吐逆；感到头晕；体格某一部位或一侧年迈；口齿不清。

5）血凝块。在服用另一种JAK扼制剂诊疗类风湿性关键炎的一些东谈主中，腿部静脉(深静脉血栓造成，DVT)或肺部静脉(肺栓塞，PE)出现血凝块，可能会危及人命。淌若您往日腿部或肺部的静脉中有血凝块，申报知您的大夫。淌若您在Ojjaara诊疗技巧出现任何血凝块的体征和症状，请立即示知您的大夫，包括：一条或两条腿出现肿胀、凄迷或压痛；突发的不解原因的胸痛；气短或呼吸贫苦。

6）癌症。一些服用另一种JAK扼制剂诊疗类风湿性关键炎的东谈主出现了新的癌症，包括淋巴瘤和其他癌症，但非玄色素瘤皮肤癌除外。抽烟或往日抽烟的东谈主患新癌症的风险进一步增多。

2. Ojjaara最常见的反作用包括：血小板计数低；头晕；出血；泻肚；细菌感染；恶心。

【Ojjaara在特殊东谈主群中使用】

1、 妊娠

对于妊妇使用Ojjaara的现存数据不及以详情是否存在重要降生弱势或流产的药物连络风险。字据在大鼠和兔子中进行的动物养殖商量，在每天一次秉承200 mg的患者中，Ojjaara的泄露量低于预期泄露量时，可能会导致胚胎-胎儿毒性。Ojjaara应仅在对母亲的预期益处越过对胎儿的潜在风险的情况下在孕珠技巧使用。

2、 哺乳期

没关联于母乳中存在Ojjaara或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对泌乳量的影响的数据。尚不明晰Ojjaara是否通过东谈主乳排泄。经诊疗的母鼠喂养的幼鼠体内存在Ojjaara，不雅察到后来代出现不良反映。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于东谈主乳中。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反映，因此患者在秉承Ojjaara诊疗技巧以及临了一剂Ojjaara后至少1周内不应进行母乳喂养。

3、 具有生殖后劲的女性和男性

淡薄有生养智力但未孕珠的女性在诊疗技巧以及临了一剂Ojjaara后至少1周内使用高效避孕药。

4、 儿科使用

尚未详情Ojjaara在儿科患者中的安全性和有用性。

5、 老年用药

在MF的临床商量中，有275名65岁及以上的患者。在这些商量中秉承Ojjaara诊疗的患者总和中，163/216 (75%)为65岁及以上，63/216 (29%)为75岁及以上。在年事为65岁的患者与年事较大和较年青的成年患者之间，莫得不雅察到Ojjaara的安全性或有用性的总体各异。

6、 肝脏损害

严重肝功能损害(ChildPugh C)患者口服Ojjaara的淡薄肇始剂量为150 mg，逐日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A)或中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者，不淡薄鼎新剂量。Ojjaara被正常代谢。跟着严重肝功能损害(Child-Pugh C )，Ojjaara泄露增多。在轻度肝功能损害(Child-Pugh A)或中度肝功能损害(Child-Pugh B)的受试者中，未不雅察到Ojjaara泄露的临床显赫变化。

注：本文旨在先容医药健康商量，不作任何用药依据，具体用药带领，请商量主治医师。

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