2024-12-03 12:54 点击次数:180
和誉-B(02256)发布公告,2024年12月3日,上海和誉生物医药科技有限公司今天晓谕,高摄取性小分子PRMT5*MTA阻拦剂ABSK131赢得FDA的 IND批准。这次获批的是在晚期实体瘤患者中开展I期临床西席,西席题为“一项评估ABSK131在晚期╱荡漾性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代能源学和初步有用性的1期、初次东谈主体、多中心、怒放性征询”。征询东谈主群主要为抑癌基因MTAP缺失的患者。
约15%的东谈主类实体肿瘤短缺抑癌基因MTAP的抒发。MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌(“NSCLC”)(15.7%)、胰腺癌(21.7%)、食管癌(28.4%)、间皮瘤(32.2%)和胃肠癌(10.4%的胃癌和1%的结直肠癌)等。其中,间皮瘤及胰腺癌尚无已获批靶向缓助药物。
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